国家药监局：中药饮片抽检质量合格率上升到约97%_环球通讯

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中国青年报客户端北京7月5日电（中青报·中青网记者 刘昶荣）国新办今天上午召开的新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长赵军宁表示，近年来，中药质量安全底线越发牢固。中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成药整体合格率长期稳定在98%以上。

今年1月，《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》出台，共计35条，全面加强中药全产业链监管。国家药监局持续开展中药饮片专项整治和生产专项检查，加强生产经营监管，强化抽检和不良反应监测，督促药品上市许可持有人开展上市后评价，修订完善说明书安全信息项等内容，严厉打击违法违规行为。

促进中医药传承创新发展是党中央作出的重大决策。2月，《中药注册管理专门规定》出台，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。赵军宁表示，在这些政策“加持”下，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，2018年至今，已经批准31个中药新药上市。

此外，国家药监局积极构建以国家药品标准为主体、省级标准为补充的中药标准体系。颁布实施2020版《中国药典》，收载中药标准2711个，其中新增117种，修订452种。国家药监局还首次颁布了国家中药饮片炮制规范，目前收载61个品种规格。在稳妥结束中药配方颗粒试点的同时，加快制定中药配方颗粒标准，目前制定发布国家标准248个，完成省级标准备案近7000个，涉及品种约700个。

来源：中国青年报客户端

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